Qdenga: tudo sobre a nova vacina da dengue no Brasil

Com sua eficácia geral de 80,2% contra os sorotipos da dengue, e abrangendo indivíduos de 4 a 60 anos, a vacina Qdenga tem mostrado resultados positivos em estudos clínicos.

Recentemente, a Takeda Pharma Ltdam registrou no Brasil a Qdenga. Uma vacina atenuada contra os sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue, sendo indicada para a prevenção em indivíduos com idades entre 4 e 60 anos. 

Considerada um produto biológico e aprovada como um novo registro, a Qdenga oferece uma opção adicional para a prevenção da dengue, protegendo contra diferentes sorotipos do vírus.

Onde encontrar a vacina Qdenga?

Até o momento, a vacina Qdenga está disponível apenas em redes privadas de saúde.

O preço de cada dose está sujeito a uma tabela estabelecida pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Ele varia entre R$ 301,27 e R$ 402,05.

De acordo com matéria publicada em junho no site oficial da Câmara dos Deputados, o representante do Ministério da Saúde explicou que a disponibilidade da vacina para a população ainda levará tempo. Aguarda-se um posicionamento oficial da Organização Mundial da Saúde (OMS), que está previsto para acontecer em setembro.

A previsão é de que a incorporação da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS) ocorra em aproximadamente um ano e meio, conforme explicado por Daniel Ramos, coordenador da área. Isso se deve aos processos necessários, incluindo a importação de um lote inicial e a adaptação da tecnologia para permitir a produção da vacina no Brasil por Bio-Manguinhos e Fiocruz.

Qual a eficácia da vacina Qdenga?

A vacina Qdenga passou por uma avaliação clínica abrangendo 18 estudos com cerca de 27.000 participantes de regiões endêmicas e não endêmicas de dengue, com idades entre 1,5 e 60 anos.

Esses testes incluíram sete estudos de fase 3, seis estudos de fase 2 e cinco estudos de fase 1. Em seguida, os resultados demonstraram uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo, independentemente da situação sorológica inicial (soropositivos e soronegativos combinados) durante um período de 12 meses após a administração da vacina.

A eficácia da vacina Qdenga foi especialmente comprovada pelos resultados de um estudo de fase 3 de larga escala. O estudo foi denominado DEN-301, conduzido em países endêmicos de dengue e teve como objetivo avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.

Além disso, a vacina recebeu uma recomendação positiva da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) em 14/10/2022 no âmbito do programa “EU Medicines for all (EU-M4All)”, que possibilita a avaliação de medicamentos destinados a países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE). A aprovação da EMA para comercialização na União Europeia aconteceu em 20/12/2022.

A partir disso, é notável destacar que o registro da vacina Qdenga está em conformidade com a RDC nº 55/2010, que trata sobre o registro de produtos biológicos. Essas informações fornecem respaldo à eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina Qdenga, destacando sua aprovação e recomendação para uso em países endêmicos de dengue e na União Europeia.

Do que é feita a vacina?

A vacina Qdenga é uma formulação estéril em pó liofilizado que é administrada por via injetável.

No momento da administração, o conteúdo do frasco de dose única, contendo o pó liofilizado, é reconstituído com um diluente específico. O diluente, que está co-embalado com a vacina na embalagem final, é uma solução de cloreto de sódio.

A reconstituição adequada resulta em uma dose de 0,5 mL da vacina pronta para ser administrada por via subcutânea (SC), ou seja, sob a pele. O diluente pode ser fornecido em um frasco de dose única separado ou em uma seringa pré-preenchida (PFS), já contendo a quantidade correta de diluente.

Além disso, é importante observar que o produto deve ser armazenado e distribuído em temperaturas entre 2°C e 8°C, garantindo a adequada conservação da vacina.

Essas informações destacam a forma de apresentação, reconstituição e armazenamento da vacina Qdenga, fornecendo diretrizes importantes para o seu uso adequado.

Informações técnicas sobre a vacina da dengue retiradas do site oficial do Ministério da Saúde

Qual a diferença entre a vacina Qdenga e a Dengvaxia?

A princípio, a vacina Qdenga foi criada para prevenir a doença da dengue, ou seja, é destinada àqueles que não estão em atual contato com o vírus. 

Já a Dengvaxia, que foi lançada em 2015, continua sendo recomendada para pessoas que residem em regiões endêmicas e que já tiveram exposição ao vírus. No entanto, não é viável para aqueles que nunca tiveram contato com o vírus.

A vacina contra a dengue requer uma avaliação profissional para ser indicada. Portanto, um médico deve avaliar o estado de saúde do paciente e considerar o perfil epidemiológico da região em que ele reside. Se julgar necessário, ainda é preciso realizar outros procedimentos para determinar se a vacina é adequada e prescrevê-la de acordo com a situação individual.

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Equipe Eurekka

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